编者按：二代ALK抑制剂塞瑞替尼目前已在国内获批一线治疗ALK阳性晚期NSCLC，基于ASCEND-8研究结果，获批剂量为450mg随餐服用。这一方案在ALK阳性NSCLC亚洲人群中的一线疗效和安全性得到证实在临床实践中，那塞瑞替尼调整剂量的疗效和安全性如何？如何在多种ALK抑制剂中作出适宜患者的最佳选择？而塞瑞替尼的优势又体现在哪些方面？此次《肿瘤瞭望》邀请到中国医学科学院肿瘤医院王燕教授、北京医院李琳教授和山西省肿瘤医院杨卫华教授，针对ALK抑制剂临床治疗中的常见问题进行分析解答。
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《肿瘤瞭望》：在临床实践中，有症状、进展期脑转移患者的比例为多少？这类患者的预后如何？
李琳教授：晚期NSCLC在诊断和治疗过程中出现脑转移的情况多见，对于ALK阳性患者来说，约有25%-30%在诊断时伴有脑转移，在临床实践过程中，接受克唑替尼治疗后，有近50%的患者会出现脑转移，且其中一半的患者伴有≥4个的颅内病灶。
并且有症状脑转移患者预后较差，中位OS仅3-4个月，无症状脑转移则有7个月左右。因此，要尽早发现脑转移，并积极地给予相应治疗。
《肿瘤瞭望》：真实世界中与临床研究入组人群往往存在较大的差别，塞瑞替尼是目前唯一挑战有症状、进展期脑转移的ALK抑制剂，您如何看待ASCEND-7研究入组基线？不同基线研究是否可进行比较？您如何评价塞瑞替尼的颅内疗效及临床实践中的应用？
李琳教授：脑转移患者生存预后差，且由于血脑屏障的存在会影响药物颅内浓度，因此治疗伴有脑转移的患者较为困难。大多临床研究也将脑转移人群排除在外，即使入组也多为无症状、或经放疗后稳定的脑转移患者，导致可供参考的临床数据相对缺乏。
塞瑞替尼ASCEND系列临床研究为ALK阳性晚期NSCLC 脑转移患者提供了充分的循证证据。ASCEND-2/4/5/7系列研究中都入组了一定比例有症状脑转移患者，充分说明了研究者对塞瑞替尼治疗脑转移的信心，研究结果也显示，塞瑞替尼对脑/脑膜转移具有很好的有效率和控制率。ASCEND-7研究专门针对有症状、进展期脑/脑膜转移，研究结果显示，对于既往无论是否进行过放疗或ALK抑制剂治疗的患者，塞瑞替尼都显示出了较高的客观缓解率。因此，临床实践中对有症状脑转移患者可以先考虑塞瑞替尼治疗。同时，对无脑转移患者，塞瑞替尼则能有效地预防脑转移发生。
至于不同入组基线的临床研究则不能直接比较，还是应该进行严谨的随机、对照研究来得出结论。
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